Kombi-Test: COVID-19 + Influenza A/B Antigen, Lomina 1x25 Teste

Kombi-Test: COVID-19 + Influenza A/B Antigen, Lomina 1x25 Teste

Der LOMINA SARS-CoV-2 + Influenza A/B Antigen Test ist ein Testkit für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B Infektion in menschlichen Nasenabstrichproben in vitro. Er dient als zusätzlicher Nachweisindikator bei Verdacht auf SARS-CoV-2, das die Krankheit COVID-19 verursacht, und/oder auf eine Grippe-Infektion der Atemwege A/B.

Inhalt:
- IVD-Teststreifen in einer Kunststoffkassette
- Feuchtigkeitsabsorbierendes Kissen
- Stabilisierungsflüssigkeit (Puffer)
- Nasenabstrich für die Probenentnahme
- Tropfdeckel
- Flaschen mit 300 µl (+/-5%) Puffer als Extraktionsröhrchen
- Gebrauchsanweisung


Normen und Anforderungen:
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 15223-1:2016
- EN ISO 14971:2019
- EN 13641:2002
- EN ISO 18113-1:2011
- EN ISO 18113-2:2011
- EN 13612:2002
- EN ISO 23640:2015
- CE-Kennzeichnung

Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!

Testergebnisse in nur 15 - 20 Minuten
Lagertemperatur: 4°C - 30°C

Klinische Studie:
COVID-19
Sensitivität: 98,71% (95% CI: 96,74%-99,65%)
Spezifität: 99,90% (95% CI: 99,29%-99,98%)
Genauigkeit: 99,52 (95% CI: 98,77%-99,87%)

Influenza A
Sensitivität: 98,95% (95% CI: 96,98%-99,78%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
Genauigkeit: 99,63% (95% CI: 98,92%-99,92%)

Influenza B
Sensitivität: 98,44% (95% CI: 95,50%-99,68%)
Spezifität: >99,9% (95% CI: 99,29%-100%)
Genauigkeit: 99,58% (95% CI: 98,77%-99,91%)