INTERMED Ultraschallgel, im Cubitainer m. Leerflasche, 1x5 Liter

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INTERMED Ultraschallgel, im Cubitainer m. Leerflasche, 1x5 Liter

INTERMED Kontaktmittel für die Ultraschalldiagnostik

- unter Vakuumbedingungen hergestellt, dadurch mikroblasenfrei
- akustisch präzisefür einen breiten Frequenzbereich
- frei von Aldehyden, Parfum, Farbstoffen und UV-Stabilisatoren

Anwendungsbereiche / Handhabung
Ultra-Gel ist ein Kontaktmittel zur äußerlichen Anwendung von Ultraschall bestimmt und kann in der therapeutischen und diagnostischen Medizin eingesetzt werden. Produkt direkt auf die Hautstelle auftragen. Die dazubenötigte Menge ist von der Größe der Hautfläche abhängig. Bereits geringen Mengen genügen, um ein ausgezeichnetes kontinuierliches Übertragen von Ultraschallwellen zu erreichen.

Ultra-Gel ist ein wässrigesProdukt, daher ist bei der Anwendung nur ein minimaler Andruck erforderlich, um den Kontakt des Schallkopfes aufrechtzuerhalten. Nach Abschluss der Anwendung kann das Gel durch Abwischen mittels Papiertüchern entfernt werden.

Lagerbedingungen
- Behälter dicht geschlossen, trocken und dunkel lagern
- Nicht direkter Sonnenstrahlung aussetzen
-Lagerung zwischen 0 °C und 25 °C.

Haltbarkeit
Nach Anbruch ist das Gel bei sachgerechter Lagerung bis zu 12 Monate haltbar.

Sicherheitshinweis
Unter Verschluss und für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Inhaltsstoffe (INCI)
AQUA, CARBOMER, SODIUM HYDROXIDE, PROPYLENE GLYCOL, PHENOXYETHANOL,
METHYLPARABEN, ETHYLPARABEN

Qualitätssicherung
CE-Kennzeichnung, Medizinprodukt der Klasse I

Lieferung erfolgt ohne Abfüllhahn.
Passender Abfüllhahn: 140615

Hinweis
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informierte über eine potenzielle Gefahr von Blutvergiftungen durch bakterielle Kontamination von Ultraschallgelen und -lotionen des Herstellers Eco-Med Pharmaceuticals. Aufgeführt ist eine umfangreiche Liste bekannterbetroffener Produkte, laut Eco-Med Pharmacueticals sind es rund 35, hinzu kommen lauf US-Behörde FDA weitere rund zwei Dutzend Produkte vondiversen Vertreibern. Bei den betroffenen Produkten handelt es sich um Kontaktgele oder Lotionen für die Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen des Herstellers aus Kanada sowie gegebenenfalls weiterer Legalhersteller, die ihr Ausgangsmaterial von Eco-Med Pharmaceuticals bezogenhaben.

Wir stellen dazu fest, dass die INTERMED Produkte aus deutscher Herstellung stammen und nicht betroffen sind.

Hinweise zum Nachfüllen von Spenderflaschen für Ultraschallgel
Das Umfüllen von Ultraschallgel ist zulässig, aber mit Risiken verbunden. Lesen Sie bitte die Vorschriften Ihrer Einrichtung, bevor Sie eine Spenderflaschemit Ultraschallgel aus einem Großbehälter (Kanister/ Cubitainer) nachfüllen. Betreiber von Medizinprodukten müssen dafür sorgen, dass Wartung, Instandsetzung und hygienische Aufbereitung regelmäßig und fachgerecht mit validierten Verfahren durchgeführt werden.

Manuelle Aufbereitung
Wiederverwendbare Behälter müssen restentleert und mit einer alkoholischen Desinfektionslösung (oder Isopropylalkohol) gereinigt werden. Der Behälter muss anschließend mehrfach, idealerweise mit Aqua Bidest gespült und gründlich getrocknet werden. Kurz vor dem Nachfüllen der Spenderflaschen den Flaschenhals und die Spitze des Spenders mit einer alkoholischen Desinfektionslösung (oder Isopropylalkohol) auswischen. Anmerkung: die chemothermische Aufbereitung kann aufgrund der Materialbeschaffenheit der Spenderflaschen nicht empfohlen werden.

Ultraschallgel darf nur in einen entsprechend etikettierten Spender nachgefüllt werden. Dieser muss mit der Chargennummer und dem Nachfülldatum gekennzeichnet und der Inhalt nach vier Wochen entsorgt werden. Rissige oder beschädigte Flaschen sind zu entsorgen! Noch nicht restentleerte, wiederverwendbare Behälter dürfen nicht aufgefüllt werden!

Die Aufbereitung liegt in der Verantwortung des Betreibers der Einrichtung.

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